Novos nye legemiddel mot fedme og diabetes, CagriSema (cagrilintid/semaglutid), reduserer matstøy og fører til redusert fett i og rundt organer

Data fra studiene ble lagt frem på årsmøtet til European Association for the Study of Diabetes (EASD) i Milano. Studiene undersøker hvordan behandlingen påvirker hjernen, spiseadferden, fettfordelingen og markører for beinomsetning.  

Mindre matstøy 

I en 52-ukers studie med funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI), en hjerneavbildningsteknikk som viser hvordan hjernen reagerer på stimuli, endret legemidlet hjernens respons på signaler om kaloririk mat hos voksne med overvekt eller fedme. 

Endringene gjaldt områder knyttet til matsug, belønning, bearbeiding av sanseinntrykk og atferdskontroll. Legemidlet ga dessuten betydelige forbedringer i spiseatferd, reduserte «matstøy», matsug, sult, appetitt og tanker om mat, og bedret kontrollen over matsuget etter både 22 og 52 ukers behandling.  

I studien, som også mottok en Best Abstract Award på EASD 2026, var forbedringene forbundet med en reduksjon i kroppsvekt på 22,4 % sammenlignet med placebo etter 52 uker (estimert behandlingsforskjell ved uke 52, p < 0,0001).1 Samlet tyder resultatene på at legemidlet kan bidra til å påvirke biologiske drivere som gjør varig vektkontroll vanskelig, blant annet sult, matsug og vedvarende opptatthet av mat, og ikke bare kaloriinntaket.  

«Det som er slående ved disse dataene om atferd og fMRI av hjernen, er at personer med overvekt og fedme etter 52 uker hadde betydelig redusert matsug og vedvarende endringer i hjernens respons på bilder av kaloririk mat, på tvers av alle mål på appetitt og spiseatferd», sier professor Tony Goldstone, klinisk professor i psykonevroendokrinologi og overlege i endokrinologi ved Imperial College London.  

Redusert fett i og rundt organer 

MR-delstudien av fase 3a-studien REIMAGINE 1 undersøkte metabolske effekter i hele kroppen hos voksne med tidlig type 2-diabetes. Cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg ga signifikante reduksjoner i fett i buken og ved leveren og bukspyttkjertelen sammenlignet med placebo. Reduksjonen i kroppsvekt var 14,3 % ved uke 40.2  

I en post hoc-analyse av fase 3-studien REIMAGINE 2 hos voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes viste beinmarkører tegn til sunn balanse i vedlikehold av beinvev. Dette ble observert samtidig med en reduksjon i kroppsvekt på 14,2 % ved uke 68 med cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg. Studieforfatterne beskriver funnene som foreløpig betryggende når det gjelder endringer i beinvev.3  

«Samtidig er personer som lever med overvekt, fedme og type 2-diabetes i økende grad opptatt av mer enn hvor mange kilo de går ned – de er også opptatt av kvaliteten på vekttapet», sier Martin Holst Lange, konserndirektør, vitenskapelig direktør og leder for forskning og utvikling i Novo. 

Undersøker mer enn vekt og blodsukker  

Samlet tyder studiene på at legemidlet kan påvirke flere forhold som er relevante ved fedme og type 2-diabetes: spiseatferd, fett i og rundt organene og beinvev. Studiene belyser dermed mer enn endringer i vekt og blodsukker alene.1–3  

Fedme og type 2-diabetes er blant de største og mest underbehandlede kroniske sykdomsbyrdene globalt. Ifølge Verdens helseorganisasjon lever mer enn én milliard mennesker med fedme. International Diabetes Federation anslår at omtrent 589 millioner voksne har diabetes, de fleste type 2-diabetes.4,5  

Fedme er forbundet med økt risiko for blant annet hjerte- og karsykdom, metabolsk dysfunksjonsassosiert steatotisk leversykdom (MASLD), kronisk nyresykdom og flere kreftformer.6 Ektopisk fett, blant annet fett i leveren og bukspyttkjertelen, er en viktig bidragsyter til insulinresistens og utvikling av type 2-diabetes.7  

Studiene på cagrilintid/semaglutid som ble presentert på EASD 2026, er utformet for å belyse disse kunnskapshullene ved å måle hvordan behandlingen påvirker hjernen, atferden og kroppen, og ikke bare vekten.  

Om legemidlet 

Novo undersøker cagrilintid/semaglutid, gitt som subkutan injeksjon én gang i uken, som behandling for voksne med overvekt eller fedme (REDEFINE-programmet) og som behandling for voksne med type 2-diabetes (REIMAGINE-programmet). Legemidlet er en fast kombinasjon av den langtidsvirkende amylinreseptoragonisten cagrilintid og GLP-1-reseptoragonisten semaglutid.  

Novo sendte i desember 2025 inn en søknad om godkjenning av et nytt legemiddel til U.S. Food and Drug Administration for cagrilintid/semaglutid til vektkontroll. Dette viser selskapets engasjement for innovasjon innen fedmebehandling. En beslutning forventes i fjerde kvartal 2026.  

Om REDEFINE-programmet  

REDEFINE er et klinisk utviklingsprogram i fase 3 med  kombinasjonen cagrilintid 2,4 mg sammen med semaglutid 2,4 mg gitt subkutant én gang i uken ved fedme. Det globale kliniske studieprogrammet omfatter to sentrale fase 3-studier som inkluderte omtrent 4 600 voksne med overvekt eller fedme. Fase 3-programmet omfatter:  

• REDEFINE 1 – en 68-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med legemidlet én gang i uken sammenlignet med placebo hos 3 417 voksne med fedme eller overvekt, én eller flere tilleggssykdommer og uten type 2-diabetes.  

• REDEFINE 2 – en 68-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med legemidlet én gang i uken sammenlignet med placebo hos 1 206 voksne med type 2-diabetes og enten fedme eller overvekt.  

• REDEFINE 3 – en hendelsesstyrt fase 3-studie av kardiovaskulære utfall med legemidlet én gang i uken sammenlignet med placebo hos 7 000 voksne med etablert hjerte- og karsykdom, med eller uten type 2-diabetes.  

• REDEFINE 8 – en 104-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med legemidlet én gang i uken sammenlignet med placebo hos 400 voksne med fedme, inkludert vurderinger av kroppssammensetning. Studien omfatter en 52-ukers forlengelsesfase som undersøker opprettholdelse av vektnedgang med legemidlet eller med en algoritme for dosenedtrapping.  

• REDEFINE 9 – en 68-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med cagrilintid/semaglutid i styrkene 1,7 mg/1,7 mg og  1,0 mg/1,0 mg én gang i uken sammenlignet med placebo hos 300 voksne med overvekt eller fedme.  

• REDEFINE 11 – en 80-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg én gang i uken sammenlignet med placebo hos 600 voksne med fedme. Studien omfatter en 80-ukers forlengelsesfase som undersøker opprettholdelse av vektnedgang.  

• En fase 3-studie av effekt og sikkerhet med høydose cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/7,2 mg ble startet hos voksne med fedme i 2026.  

Om REIMAGINE-programmet  

REIMAGINE er et klinisk utviklingsprogram i fase 3 med legemidlet gitt subkutant én gang i uken ved type 2-diabetes. Det globale kliniske studieprogrammet består av flere fase 3-studier. REIMAGINE 1 var en 40-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg og 1 mg/1 mg én gang i uken sammenlignet med placebo hos 189 voksne med type 2-diabetes som var utilstrekkelig kontrollert med kosthold og fysisk aktivitet. REIMAGINE 2 var en 68-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg og 1 mg/1 mg én gang i uken sammenlignet med semaglutid 2,4 mg, semaglutid 1 mg, cagrilintid 2,4 mg og placebo hos 2 713 voksne med type 2-diabetes som var utilstrekkelig kontrollert med metformin, med eller uten en SGLT2-hemmer. REIMAGINE 3 var en 40-ukers fase 3-studie av effekt og sikkerhet med cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg og 1 mg/1 mg én gang i uken sammenlignet med placebo hos 274 voksne med type 2-diabetes, som tillegg til basalinsulin én gang daglig, med eller uten metformin. I tillegg undersøkte studiene REIMAGINE 4 og REIMAGINE 5 henholdsvis cagrilintid/semaglutid 2,4 mg/2,4 mg og 1 mg/1 mg sammenlignet med tirzepatid hos voksne med type 2-diabetes som fikk standardbehandling. 

_References 

1. _{Uhre VF, Alex M, Bak N, et al. Effects of CagriSema on appetite, eating behaviour and food cue reactivity using functional MRI in adults with overweight or obesity. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026.} 

2. _{Pratley RE, Adhya R, Casu A, et al. Efficacy of CagriSema on body composition in participants with early type 2 diabetes: REIMAGINE 1. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026. NCT06323174.} 

3. _{Haluzík M, Fabricius TW, Gajria R, et al. Effect of CagriSema on bone biomarkers in participants with inadequately controlled type 2 diabetes: REIMAGINE 2. Late-breaking abstract, EASD Annual Meeting 2026. NCT06065540.} 

4. _{World Health Organization. Obesity and overweight fact sheet. 8 December 2025.} 

5. _{International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 11th edition.} 

6. _{Snel M, Jonker JT, Schoones J, et al. Ectopic fat and insulin resistance: pathophysiology and effect of diet and lifestyle interventions. Int J Endocrinol. 2012;2012:983814.} 

7. _{Taylor R. Type 2 diabetes as a disease of ectopic fat? BMC Med. 2014;12:123.} 

_NO26NNM00199